本文阅读大约需要8分钟。
导读：
1.里程碑式的肿瘤治疗方案—PD-1抑制剂及PD-1/PD-L1免疫疗法
2.Opdivo—国内首个获批肿瘤免疫治疗药物
3.Keytruda—国内第二个获批肿瘤免疫治疗药物
4.PD-1肺癌患者的适用人群
5.PD-1治疗肺癌的临床效果
6.PD-1抑制剂治疗起效时间及副作用
7.常笑健康温馨提醒
最新消息
昨天，BMS公司已官方全面公布其PD-1单抗欧狄沃Opdivo：建议零售价：mg/10ml元；40mg/10ml元。
可购药时间:年8月28号（备注:医院药房的实际价格会有一定差异，医院药房为准。）
近几年医疗圈大热的免疫治疗，将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%，翻了整整3倍，这项来自美国癌症研究协会（AACR）年会的数据，让不少患者乃至医生为之振奋。这在人类攻克肿瘤之路具有里程碑式的意义。免疫疗法正在逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物，其定价成为牵动国民神经的焦点话题。今天，常笑健康将带领大家一起深入了解“抗癌神药”PD-1抑制剂！
什么是PD-1抑制剂及PD-1/PD-L1免疫疗法？
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一种肿瘤免疫治疗新药。不同于手术、放化疗和靶向药，PD-1抑制剂本身并不能直接杀伤癌细胞，而是通过激活病人自身的免疫系统来抗癌。
免疫治疗种类繁多，已经成为继手术，放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确，应用最广的就是PD-1抑制剂。
简单来讲，PD-1/PD-L1免疫疗法就是通过药物阻断PD-1/PD-L1通路，激活人体自身免疫系统攻击肿瘤细胞。
国际上已上市的PD-1抑制剂
截止目前，已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是：
1.Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）
2.Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）
3.Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药）
4.Avelumab（商品名Bavencio，简称B药）
5.Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）
中国药监局已获批上市的抑制剂
年，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）和Keytruda（K药）在国内上市。这也意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。
国内企业中，君实生物、信达生物、恒瑞医药都提交了各自单抗产品的申报。后续的PD-1/L1临床试验大*还包括百济神州、誉衡药业、科伦药业、丽珠医药等等。
Opdivo—国内首个获批肿瘤免疫治疗药物
Opdivo最早在日本获批，是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物，年12月22日，首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。
年6月15日，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的非小细胞肺癌（不包括敏感基因突变患者）。“神药”终于正式走入国门，惠及众多癌症患者。
Opdivo正式上市时间和价格
建议零售价：mg/10ml元；40mg/10ml元。
如果是50kg的患者计算，1大规格1小规格：共元每两周，一个月共元。
如果按60kg的患者计算，用法用量：3mg/kg，每两周静脉注射一次。一次需使用1支mg/10ml和2支40mg/10ml，共元每两周，一个月共元。(同样情况香港价格为元，以下费用仅做参考）
赠药或医保*策还在谈判中，稍后公布：如果不能进入国家医保，将有赠药。所有符合条件的患者均可从用药第一天溯，提醒：留好购药发票。
可购药时间:年8月28号（备注:以医院药房的实际价格会有一定差异，医院药房为准。）
Opdivo的适应症是什么？
国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。
但是在国外已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。
Opdivo的临床效果如何？
年11月，PD-1抑制剂的老牌制造商BMS公司更新了一个长达五年的临床试验数据，涉及黑色素瘤患者人，肾癌患者34人，非小细胞肺癌患者人。相比传统的治疗方式，Opdivo可以将肺癌、肾癌和恶性黑色素癌患者的5年生存率分别提高4倍、2倍和3倍，这在癌症临床治疗中是一个非常重大的突破。
根据以中国非小细胞肺癌患者为主的III期临床试验结果显示PD-1抗体（Nivolumab）可以为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益，死亡风险降低32%，ORR达到了17%。
由此可见，PD-1/PD-L1免疫抑制剂在多种分型肺癌的临床治疗中都有良好的生存改善和较好的耐受性，上述研究结果将对目前肺癌临床治疗格局产生深远的影响，也为饱受病情折磨的肿瘤患者带来新的生存希望。
Keytruda——国内第二个获批肿瘤免疫治疗药物
年7月25日，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Keytruda（K药）上市，中文商品名“可瑞达”，针对的是晚期恶性黑色素瘤，是第2个正式进入中国的PD-1/PD-L1单抗类药物。
Keytruda最新进展及国内价格
目前进入制证阶段，相信要不了多久就医院。
根据FDA在最新给药方案，以一个50kg、标准体重的病友为例，K药的用量是mg，3周一次，每月的花费大约在3-4万元。
常笑健康将持续
