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ESMO结直肠癌领域重磅研究荟 [复制链接]

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LBA18:Nivolumab单抗联合低剂量Ipilimumab一线治疗dMMR或MSI-H转移性结直肠癌可获得持久的临床获益

译者:张剑威背景:在CheckMate-12研究中,既往接受过化疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中,Nivolumab联合低剂量Ipilimumab单抗取得了持久的临床获益,研究者评估的有效率为55%,中位持续应答时间未达到,1年OS为85%,安全性可控。在此,本研究首次报告了CheckMate-12研究中,一线Nivolumab单抗联合低剂量Ipilimumab单抗治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的疗效和安全性。方法:既往未经治疗的MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者,接受每2周Nviomumab3mg/kg+每6周低剂量Ipilimumab单抗治疗直至疾病进展。主要研究终点是ORR。

结果:5例患者中位年龄66岁,其中51%是男性。中位随访时间13.8个月(范围9-19个月)。有效率和疾病控制率分别为60%和8%,7%的患者达到完全缓解。中位应答时间未达到,12个月的PFS率和OS分别为77%和83%。3-级治疗相关不良事件发生率为16%,有7%的患者因不同等级的治疗相关不良事件导致停药。影响肝脏(13%),胃肠道(11%),肺部(2%)和肾脏(2%)系统等任何等级的免疫介导的治疗相关不良事件均在%的患者中可以恢复。而影响皮肤(33%)或内分泌系统(2%)的不良事件分别在5%和60%的患者中可恢复。

结论:Nivo单抗(Q2W)联合低剂量IPI(Q6W)有显著且持久的临床获益,作为MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的一线治疗耐受性良好。这些结果表明,Nivo单抗联合低剂量IPI可作为新的治疗选择。

EfficacyandSafety

NIVO+IPI(N=5)

ORRa,n(%)

(95%CI)

27(60)

(–7)

Bestoverallresponse,n(%)

CR

PR

SD

PD

Notdetermined

3(7)

2(53)

11(2)

6(13)

1(2)

DCRb,n(%)

(95%CI)

38(8)

(71–9)

Mediantimetoresponse,months(range)

2.6(1.2–13.8)

MedianDOR,months(95%CI)

NR(11.5–NE)

MedianPFS,months(95%CI)

12-monthrate,%(95%CI)

NR(1.1–NE)

77(62.0–87.2)

MedianOS,months(95%CI)

12-monthrate,%(95%CI)

NR(NE)

83(67.6–91.7)

TRAEs,n(%)

Anygrade

Grade3–

35(78)

7(16)

TRAEsleadingtodiscontinuation,n(%)

Anygrade

Grade3–

3(7)

1(2)

aPatientswithCRorPRdividedbythenumberoftreatedpatients

bPatientswithaCR,PR,orSDfor≥12weeksdividedbythenumberoftreatedpatientsCI=confidenceinterval;CR=

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