近日，武汉艾米森生命科技有限公司自主研发的全球首创双靶标结直肠癌检测试剂盒“艾长康”获批国家三类医疗器械注册证，该产品对于肠癌的检测灵敏度高达95.3%，几乎与肠镜媲美。
左右肠差异，双靶标联合
准确度提升18%
根据国家癌症中心发布最新统计数据，结直肠癌已经成为发病率前五的恶性肿瘤，但我国早期结直肠癌的诊断率却低于10%。
武汉艾米森生命科技有限公司内工作人员正在检测样本
“以前检测是否患有结直肠癌，需要做肠镜检查，这种检测肠道准备比较麻烦并且检测过程难受。”武汉艾米森生命科技有限公司研发制造副总经理董兰兰表示，肠镜检查过程中患往往者会有一些腹胀或腹痛等不适感。不仅如此，肠镜医师资源有限，肠镜检查常常需要排队预约。
有没有一种方式可以对肠道进行初步检测？这款名为“艾长康”的试剂就是通过检测粪便中的DNA筛查肠癌，该方式无痛无创，精准便捷。
武汉艾米森生命科技有限公司研发的“艾长康”样本采集盒
董兰兰介绍，人体左半结肠癌和右半结肠癌在流行病学、病理、细胞遗传学及分子特征方面均存在明显差异。此次获批通过的这款产品，在设计上充分考虑了这种差异性。“大肠是分为左半结肠和右半结肠，它们存在比较大的差异。如果仅用单个的靶标去检测整个大肠，准确度不够理想。”针对大肠不同部位的区别，艾米森采用了单方法学、双靶标联合使用，用互补的双靶标检测DNA。这种方式显著地提升了检测的敏感性，提高了对左右结肠检测性能的准确度。
董兰兰说：“与近期国家食药监局提到对于进展期腺瘤的最低标准相比，我们准确度提升了18%左右，这就意味着可能个这样的进展期腺瘤患者我们能多检出18人。这18人就避免了他们从这个癌前病变发展到癌变的这样一个阶段。”目前，“艾长康”4.5小时即可完成单次样本检测，每次检测96个样本。
公司研发场景
在该款产品的设计过程中，艾米森充分考虑国内落地应用的医疗场景，通过技术处理将检测所需样本悬液从几十毫升降低至1.8毫升，无需大型定制化设备也能进行便捷的高通量检测，这也大大降低了检测成本。
目前，公司洁净厂房的产能可达年产量百万人次，产品将尽快进入市场。
两位武大博士一起创业
医院的检测产品
艾米森位于光谷生物城，成立于年，是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业。
艾米森创立的前一年，全球第一款基于粪便DNA的检测肠癌的产品上市了，而且有非常好的临床数据。那一年，艾米森创始人张良禄还医院病理科医生，他敏锐地意识到，癌症的早筛早诊应该到了产业化的时间点了。
武汉艾米森生命科技有限公司研发制造副总经理董兰兰
作为医生，见过太多癌症晚期患者，也见过太多因癌症导致家庭破碎的情况，因此，张良禄一直以来都有一个愿景：通过科学技术手段去降低癌症的发病率。他很快决定，创立艾米森，解决社会现实需求。
而彼时的董兰兰是中国人民解放医院检验科医生，她和张良禄都是武大博士毕业，曾是同一实验室的同学，医院的经历让董兰兰了解到，外国的检测产品难以在中国落地，医院需要更便捷、更高效、更低成本的产品。为了同一种责任感和愿景，董兰兰加入艾米森一起创业。
公司从现实需要出发，研发的诊断产品聚焦消化系统的癌症，包括肠癌、食管癌、胃癌、肝癌和胰腺癌等。“因为在我国高发的恶性肿瘤中，前10种有5种都是消化系统的癌症，这是我们国家最重的癌症负担，所以这也是我们公司重点研发方向之一。”董兰兰解释。
一边探索，一边成长，艾米森从高校吸引到一批年轻的志同道合的人才，快速搭建起整个技术平台。目前，企业有多名员工，秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念，开创构建了新一代肿瘤筛查检测技术平台和产品体系，领先推出了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等一系列高发肿瘤的早期无创检测产品。
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